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2024

01-10

Good news / 喜报再创辉煌近日,天津天河分析仪器有限公司参与起草的团体标准《T/CAMDI 009.4—2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法》和《T/CAMDI 009.10—2024  无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量》经分会技委会审定、中国医疗器械行业协会审查通过,已于1月2日在“全国团体标准信息平台”发布。2024年1月3日开始...

2023

08-31

       中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会于2023年8月24-25日在江苏省镇江市成功举办了“无菌医疗器械检验人员操作技能和实验室管理培训班”。作为医疗器械行业协会会员,天津天河分析仪器有限公司受邀参加并负责对《无菌医疗器械初包装微粒污染的试验方法》部分进行讲解。作为本次培训班的重要一环,天河代表向与会者介绍了《无菌医疗器械初包装微粒污染的试验方法》标准进行了详细的讲解和实...

2022

10-24

      我们上一篇文章讲解了《中国药典0903不溶性微粒检查法》中提及的不溶性微粒检测方法:光阻法和显微计数法。相关仪器的定期校准非常关键,直接影响仪器检测的准确度;本篇文章带来根据光阻法原理研制而成的微粒分析仪的相关校准方法和规定。在《中国药典》中规定,仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。仪器校准主要包括3个方面:取样体积、微粒计数、传感器分辨率。校准方法和规定● 取样体积  ...

2022

10-10

     随着临床上注射液的大量使用,由注射液中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生,国内外药典等对注射液中微粒进行了严格的控制。按照《中国药典0903不溶性微粒检查法》的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法和显微计数法。       天津天河分析仪器有限公司研发的GWF-DS1微粒分析仪使用光阻法进行检测,满足《中国药典》《美国药典》《药包材标准》及输液器具GB8368-2018...

2023

09-26

      2023年9月16日至17日,全国液压气动标准化技术委员会液压污染控制分技术委员会在上海市召开了国家标准审查会议。       作为行业委员之一,天津天河分析仪器有限公司参会并参与了国家标准《液压传动净油机水分离性能的试验方法》和《液压传动过滤器性能特性的标识》的审定工作。       这次会议的召开对于提高水分离性能评估的准确度和一致性、统一过滤性能特性标识具有重要意义。天津...
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